“国家实行疫苗全程信息化追溯制度”“实现疫苗最小包装单位的生产、储存、运输、使用全过程可追溯、可核查”，23日***提交全国人大常委会审议的疫苗管理法草案，对强化疫苗监管作出了多处规定。
国家药品监督管理局局长焦红在作草案说明时表示，草案***“四个最严”要求，对疫苗实行最严格的管理制度，坚决守住质量安全底线，坚决维护***大人民群众身体健康。她指出，草案“总结药品管理法、疫苗流通和预防接种管理条例的实施经验，汲取问题疫苗案教训，举一反三，堵塞漏洞，系统规定疫苗研制、生产、流通、预防接种管理制度，强化全过程、全链条监管”。
严格疫苗生产和批签发管理，草案对疫苗生产实行严于一般药品生产的准入制度；要求疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人具有良好的信用记录，生产管理负责人等关键岗位人员具有相关专业背景和从业经历；实行疫苗批签发制度，上市销售前逐批进行审核、检验。
建立严格的法律责任制度，草案对生产、销售假劣疫苗等违法行为，提高了罚款金额的下限；明确生产、销售假劣疫苗以及违反质量管理规范、情节恶劣的，对企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员等，没收违法行为发生期间其自本单位所获收入并处罚款，10年直至终身不得从事药品生产经营活动。
立信创源二维码追溯系统可实现全过程进行疫苗追溯管理，实现疫苗最小包装全过程可追溯。
工作人员可以进行疫苗扫码入库，将每支疫苗的规格、批次、有效期等基本信息录入疫苗全程追溯系统内。“每支疫苗的包装上都有一个二维码，就像是每支疫苗的身份证号码，是的，***的。负责接种的医生只要扫码，就能掌握疫苗从出厂到接种的全部信息，如果有问题，可以扫码溯源。
疫苗有了这样的“身份证”，从出入库、存储、配送、接种等环节的信息都会一览无余，医务人员只需扫一扫二维码，就可实现全过程追溯管理，最终实现实时、高效鉴别出哪些疫苗由正规渠道进入接种环节。疫苗流通及使用过程中一旦出现问题，即可在***时间追溯流向，及时回收，可程度减少危害，确保合格疫苗平安接种到儿童身上。
企业还可以通过疫苗全程追溯系统，实时统计查看下级单位的疫苗库存分布情况、疫苗使用情况和接种者信息，进一步加强对疫苗的管理，同时根据系统内的疫苗数据，准确上报疫苗使用计划，有效提升工作效率。
